【药品名称】 

通用名称：拉考沙胺注射液  

英文名称：Lacosamide Injection

【成份】 本品主要成份为拉考沙胺

【性状】 本品为无色的澄明液体

【规格】 10ml：0.1mg；20ml：0.2mg

【适应症】 本品适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗

【用法用量】（节选）

拉考沙胺静脉注射治疗的总持续时间由医生酌情决定；在联合治疗临床试验中，曾有拉考沙胺每日二次输液最长5天的用药经验。口服与静脉给药之间可以直接进行转换，无需剂量调整。应维持每日总剂量和每日二次给药。本品须每日使用二次（通常为早上一次，晚上一次）。

1、成人（17岁及以上）

推荐起始剂量为每次50mg、每日二次，一周后应增加至每次100mg、每日二次的初始治疗剂量。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加50mg，每日二次（每周增加100mg），

直至增至最高推荐日剂量400mg（每次200mg、每日二次）。

采用负荷剂量开始拉考沙胺治疗

本品治疗的起始剂量也可以为200mg单次负荷剂量，约12小时后采用每次100mg、每日二次（200mg/日）维持剂量方案。应按照个体疗效和耐受性，按上文所述进行后续剂量调整。当医生确定需要迅速达到拉考沙胺稳态血浆浓度及疗效时，可以给予患者负荷剂量。应在医疗监测下进行负荷剂量给药（参见【不良反应】）。尚未研究负荷剂量用于急症时的情况，如癫痫持续状态。

2、4岁及以上儿童和青少年人群

医生应根据患者的年龄、体重和服药剂量，开具最合适的剂型和规格处方。体重＜50 kg

的儿童和青少年推荐首选以拉考沙胺糖浆/口服溶液开始治疗。当口服给药方式不可行时，

可替换成拉考沙胺注射液静脉输注。

体重为≥50 kg 的青少年和儿童的剂量与成人患者相同（请参照成人推荐剂量）。

体重＜50 kg 的青少年和儿童

儿童和青少年的用法用量基于药代动力学建模，目标是达到与成人相同的血药浓度范围 （见【药代动力学】）。 推荐的起始剂量为2 mg/kg/日，一周后应增加至初始治疗剂量4 mg/kg/日。基于疗效和耐受性，可每周增加维持剂量，每次增加2 mg/kg/日。逐步调整剂量直到获得最佳疗效。体重≥11kg 且＜30 kg的儿童由于清除率较成人增加，推荐的最大剂量不超过12 mg/kg/日。对于体重为≥30kg，但＜50kg 的儿童，推荐的最大剂量为8 mg/kg/日。未在儿童中进行负荷剂量给药的研究。不推荐给予体重＜50kg 的青少年和儿童负荷剂量。

停药

根据目前的临床实践，如果须停用拉考沙胺，则建议逐渐停药（例如，按 200mg/周逐渐降低日剂量）。对于出现严重心律失常的患者，应进行临床获益/风险评估，如果需要，应停用拉考沙胺。

特殊人群用药详见药品说明书。

使用方法

本品推荐静脉滴注，每次输注持续时间为30至60分钟；但在必要时，最快输注持续时间可以为15分钟。每次输注剂量>200 mg 时（即>400 mg/日时），输注持续时间不宜少于 30 分钟。

本品静脉内给药可以无需进一步稀释，也可以用0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格注射液进行稀释。当与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸林格注射液混合后，储存在玻璃瓶或软袋中，放置在不超过25℃的温度下，发现本品具有物理相容性和化学稳定性至少24小时。

本品不得与上述注射液以外的其他稀释剂混合。如发现本品中出现颗粒物或变色，请勿使用。本品仅供一次性使用，任何未使用完的溶液应丢弃。